Název subjektu:                                Krevní centrum s.r.o.

Název objektu:                                  Laboratoř Krevního centra

Číslo akreditovaného objektu:          8151

Osvědčení o akreditaci č.:                 631/2024

Oblast akreditace:     Zdravotnická laboratoř - ČSN EN ISO 15189 ed. 3:2023

Aktualizováno dne:               27. 11. 2024

 

  Vyšetření:

Poř. číslo

Analyt / parametr/diagnostika

Princip vyšetření

Identifikace postupu/ přístrojové vybavení

Vyšetřovaný materiál

Stupně volnosti1

801 - Klinická biochemie

1.

Minerály

Potenciometrie

 

SOPV-LKC-01, verze 06;

SOPV-LKC-02, verze 06;

SOPV-LKC-03, verze 06;

PI-LKC-56, verze 03;

F-LKC-150 Biochemie, 29.10.2024;

AU5811

Sérum, plazma, moč

A, B, C

2.

Minerály

Absorpční spektrofotometrie

 

SOPV-LKC-04, verze 06;

SOPV-LKC-06, verze 06;

SOPV-LKC-07, verze 06;

SOPV-LKC-10, verze 06;

PI-LKC-56, verze 03;

F-LKC-150 Biochemie, 29.10.2024;

AU5811

Sérum, plazma, moč

A, B, C

3.

Nebílkovinné dusíkaté látky

Absorpční spektrofotometrie

 

SOPV-LKC-12, verze 07;

SOPV-LKC-14, verze 07;

SOPV-LKC-36, verze 05;

PI-LKC-56, verze 03;

F-LKC-150 Biochemie, 29.10.2024;

AU5811

Sérum, plazma, moč

A, B, C

4.

Celková bílkovina

Absorpční spektrofotometrie

 

SOPV-LKC-15, verze 06;

PI-LKC-56, verze 03;

F-LKC-150 Biochemie, 29.10.2024;

AU5811

Sérum, plazma

A, B

5.

Albumin

Absorpční spektrofotometrie

 

SOPV-LKC-16, verze 06;

PI-LKC-56, verze 03;

F-LKC-150 Biochemie, 29.10.2024;

AU5811

Sérum, plazma

A, B

6.

Glukóza

Absorpční spektrofotometrie

 

SOPV-LKC-17, verze 06;

PI-LKC-56, verze 03;

F-LKC-150 Biochemie, 29.10.2024;

AU5811

Sérum, plazma, moč

A, B

7.

Bilirubin celkový

Absorpční spektrofotometrie

 

SOPV-LKC-20, verze 06;

PI-LKC-56, verze 03;

F-LKC-150 Biochemie, 29.10.2024;

AU5811

Sérum, plazma

A, B

8.

Lipidy

Absorpční spektrofotometrie

 

SOPV-LKC-22, verze 06;

SOPV-LKC-23, verze 07;

SOPV-LKC-24, verze 05;

SOPV-LKC-25, verze 06;

PI-LKC-56, verze 03;

F-LKC-150 Biochemie, 29.10.2024;

AU5811

Sérum, plazma

A, B, C

9.

Enzymy

Absorpční spektrofotometrie

 

SOPV-LKC-27, verze 06;

SOPV-LKC-28, verze 06;

SOPV-LKC-29, verze 06;

SOPV-LKC-30, verze 05;

PI-LKC-56, verze 03;

F-LKC-150 Biochemie, 29.10.2024;

AU5811

Sérum, plazma

A, B, C

10.

Glykovaný hemoglobin (HbA1c)

Vysokoúčinná kapalinová chromatografie

 

SOPV-LKC-184, verze 02;

PI-LKC-86, verze 01;

F-LKC-150 Biochemie, 29.10.2024;

Arkray Adams HA 8180V

Krev

A, B

11

Markery pro výpočet rizika vrozených vývojových vad

Imunoanalýza s luminometrickou detekcí

 

SOPV-LKC-246, verze 02;

SOPV-LKC-248, verze 02;

PI-LKC-73, verze 03;

F-LKC-150 Biochemie, 29.10.2024;

Roche e411

Sérum

A, B, C

802 - Lékařská mikrobiologie

1.

Protilátky proti infekčnímu agens

Imunoanalýza s fotometrickou detekcí

 

SOPV-LKC-381, verze 06;

SOPV-LKC-387, verze 06;

SOPV-LKC-391, verze 05;

SOPV-LKC-372, verze 05;

SOPV-LKC-314, verze 04;

PI-LKC-90, verze 01;

F-LKC-150 Imunologie, 29.10.2024;

Agility

Sérum

A, B, C

2.

Markery HIV

Imunoanalýza s luminometrickou detekcí

 

SOPV-LKC-683, verze 05;

PI-LKC-79, verze 01;

PI-LKC-87, verze 01;

F-LKC-150 Imunologie, 29.10.2024;

Liaison XL

Sérum, plazma

A, B, C

3.

Protilátky proti Treponema pallidum

Imunoanalýza s luminometrickou detekcí

 

 

SOPV-LKC-684, verze 04;

PI-LKC-79, verze 01;

PI-LKC-87, verze 01;

F-LKC-150 Imunologie, 29.10.2024;

Liaison XL

Sérum, plazma

A, B, C

4.

Antigeny infekčních agens

Imunoanalýza s luminometrickou detekcí

 

 

SOPV-LKC-680, verze 05;

PI-LKC-79, verze 01;

PI-LKC-87, verze 01;

F-LKC-150 Imunologie, 29.10.2024;

Liaison XL

Sérum, plazma

A, B, C

5.

Protilátky proti infekčnímu agens

Imunoanalýza s luminometrickou detekcí

 

SOPV-LKC-685, verze 06;

PI-LKC-79, verze 01;

PI-LKC-87, verze 01;

F-LKC-150 Imunologie, 29.10.2024;

Liaison XL

Sérum, plazma

A, B, C

813 - Laboratoř alergologická a imunologická

1.

C-reaktivní protein (CRP)

Imunoturbidimetrie

 

 

SOPV-LKC-38, verze 07;

PI-LKC-56, verze 03;

F-LKC-150 Biochemie, 29.10.2024;

AU5811

Sérum

A, B

2.

Imunoglobuliny

 

Imunoturbidimetrie

 

SOPV-LKC-62, verze 05;

SOPV-LKC-61, verze 05;

SOPV-LKC-63, verze 05;

PI-LKC-56, verze 03;

F-LKC-150 Imunologie, 29.10.2024;

AU5811

Sérum, plazma

A, B, C

3.

Celkové IgE

Imunoanalýza s luminometrickou detekcí

 

SOPV-LKC-75, verze 05;

PI-LKC-73, verze 03;

F-LKC-150 Imunologie, 29.10.2024;

Roche e411

Sérum

A, B

4.

Protilátky

Imunoanalýza s fotometrickou detekcí

 

SOPV-LKC-474, verze 04;

SOPV-LKC-476, verze 04;

PI-LKC-90, verze 01;

F-LKC-150 Imunologie, 29.10.2024;

Agility

Sérum

A, B, C

815 - Laboratoř nukleární medicíny

1.

Nádorové markery

Imunoanalýza s luminometrickou detekcí

 

SOPV-LKC-52, verze 05;

PI-LKC-78, verze 01;

F-LKC-150 Biochemie, 29.10.2024;

DxI800

Sérum

A, B, C

2.

Hormony

Imunoanalýza s luminometrickou detekcí

 

 

SOPV-LKC-44, verze 06;

SOPV-LKC-46, verze 04;

SOPV-LKC-48, verze 05;

PI-LKC-78, verze 01;

F-LKC-150 Biochemie, 29.10.2024;

DxI800

Sérum, plazma

A, B, C

3.

Ferritin

Imunoanalýza s luminometrickou detekcí

 

SOPV-LKC-67, verze 04;

PI-LKC-78, verze 01;

F-LKC-150 Biochemie, 29.10.2024;

DxI800

Sérum, plazma

A, B

4.

Vitamíny

Imunoanalýza s luminometrickou detekcí

 

SOPV-LKC-68, verze 04;

SOPV-LKC-69, verze 04;

PI-LKC-78, verze 01;

F-LKC-150 Biochemie, 29.10.2024;

DxI800

Sérum, plazma

A, B, C

816 - Laboratoř lékařské genetiky

1.

Vyšetření variant  germinálního genomu

PCR s elektroforetickou detekcí

SOPV-LKC-2001 verze 02;

PI-LKC-2101 verze 02;

PI-LKC-2102 verze 05;

PI-LKC-2119 verze 04;

Veriti 96W

Periferní krev

 

A, B, C, D

2.

Vyšetření variant somatického genomu

PCR s elektroforetickou detekcí

SOPV-LKC-2002 verze 01;

PI-LKC-2103 verze 02;

Veriti 96W

Periferní krev

 

A, B, C, D

3.

Vyšetření variant germinálního genomu

Real-Time PCR

SOPV-LKC-2003, verze 05;

PI-LKC-2104 verze 05;

PI-LKC-2105 verze 03;

PI-LKC-2106 verze 03;

PI-LKC-2107 verze 03;

PI-LKC-2116 verze 03;

PI-LKC-2117 verze 04;

PI-LKC-2135 verze 01;

LightCycler® 480 II

Periferní krev

A, B, C, D

4.

Vyšetření variant somatického genomu

Real-Time PCR

SOPV-LKC-2003, verze 05;

PI-LKC-2108 verze 02;

LightCycler® 480 II

Periferní krev

A, B, C, D

5.

Vyšetření variant germinálního genomu

Přímé sekvenování

SOPV-LKC-2004, verze 02;

PI-LKC-2114 verze 02;

ABI 3100 Avant

Periferní krev

A, B, C, D

6.

Vyšetření variant germinálního genomu

PCR s fragmentační analýzou

SOPV-LKC-2005, verze 02;

PI-LKC-2115 verze 01;

ABI 3100 Avant

Periferní krev

A, B, C, D

7.

Vyšetření variant somatického genomu

PCR s fragmentační analýzou

SOPV-LKC-2005, verze 02;

PI-LKC-2151 verze 02;

ABI 3100 Avant

Periferní krev

A, B, C, D

818 - Laboratoř hematologická

1.

Aktivovaný parciální tromboplastinový test

Koagulační metoda s optickou detekcí koagula;

Výpočty

SOPV-LKC-273, verze 03;

F-LKC-150 Hematologie, 29.10.2024;

Sysmex CS 5100

Plazma

A, B

2.

Faktor VIII

Koagulační metoda s optickou detekcí koagula

SOPV-LKC-262, verze 03;

F-LKC-150 Hematologie, 29.10.2024;

Sysmex CS 5100

Plazma

A, B

3.

Protrombinový test

Koagulační metoda s optickou detekcí koagula;

Výpočty

SOPV-LKC-320, verze 04;

F-LKC-150 Hematologie, 29.10.2024;

Sysmex CS 5100

Plazma

A, B

4.

Fibrinogen

Koagulační metoda s optickou detekcí koagula

SOPV-LKC-271, verze 05;

F-LKC-150 Hematologie, 29.10.2024;

Sysmex CS 5100

Plazma

A, B

5.

Krevní obraz s pětipopulačním diferenciálním počtem leukocytů

Impedanční metoda;

Průtoková cytometrie;

Fotometrie;

Výpočty

SOPV-LKC-226, verze 01;

F-LKC-150 Hematologie, 29.10.2024;

Abbott Alinity HQ

Krev

A, B

 

Upřesnění rozsahu akreditace:

Odbornost / poř. číslo

Detailní informace k činnostem v rozsahu akreditace

801/1

Na+, K+, Cl-

801/2

Vápník, hořčík, fosfor, železo

801/3

Močovina (urea), kreatinin, kyselina močová

801/8

Cholesterol, triacylglyceroly, HDL, LDL

801/9

Alaninaminotransferáza (ALT), Aspartátaminotransferáza (AST), Gamaglutamyltransferáza (GGT), Alkalická fosfatáza (ALP)

801/11

Specifický těhotenský protein A (PAPP-A), Volná β podjednotka podjednotka hCG (free βhCG)

802/1

Chlamydia trachomatis ve třídách IgA, IgG, IgM;

Chlamydia pneumoniae ve třídách IgA, IgG, IgM,;

Borrelia burgdorferi ve třídách IgG, IgM;

VCA ve třídách IgG, IgM;

EA-D ve třídě IgG;

EBNA1 ve třídě IgG;

CMV ve třídách IgG, IgM

802/2

Antigen p24 HIV-1, protilátky HIV-1/2

802/3

Celkové protilátky

802/4

Virus Hepatitidy B: antigen HBsAg

802/5

Virus Hepatitidy C: celkové protilátky proti HCV

813/2

IgG, IgA, IgM

813/4

Tkáňová transglutamináza ve třídě IgA;

Gliadin DA ve třídách IgA, IgG

815/1

Celkový prostatický specifický antigen (PSA)

815/2

Tyroxin volný (volný T4), trijodtyronin volný (volný T3), tyreotropin (TSH)

815/4

B12, folát

816/1

HLA-B*27; celiakální sprue (lokusy DQA1*02, 05; DQB1*02, 03:02); ACE (ins/del)

816/2

BCR/ABL (varianty M-BCR, m-BCR, μ-BCR)

816/3

FV Leiden (R506Q); Prothrombin (G20210A); PAI-1 (4G/5G); MTHFR (C677T, A1298C); HFE (C282Y, H63D, S65C); NOD2/CARD15 (R702W, G908R, 3020insC); LCT (T-13910C, A-22018G); GPIIIa (L33P); FXIII (V34L)

816/4

JAK-2 (V617F)

816/5

ATP7B (exon 8, 14, 15)

816/6

UGT1A1 (TATA box)

816/7

CALR (exon 9)

818/1

APTT-čas, APTT-poměr

818/3

PT-INR (QUICK), PT- čas, PT- poměr

818/5

Krevní obraz: Leukocyty, Erytrocyty, Trombocyty, Hemoglobin, Hematokrit, MCV, MCH, MCHC, RDW, Neutrofily, Lymfocyty, Monocyty, Eosinofily, Basofily

 

Vysvětlivky:

1    Zavedené stupně volnosti podle MPA 00-09-..:

A - Flexibilita týkající se dokumentovaného postupu vyšetření / odběru

B - Flexibilita týkající se techniky

C - Flexibilita týkající se analytů / parametrů

D - Flexibilita týkající se vyšetřovaného materiálu

Není-li uveden žádný stupeň volnosti, nemůže laboratoř pro dané vyšetření uplatňovat flexibilní přístup k rozsahu akreditace.

 

PCR                                    polymerázová řetězová reakce

Real-Time PCR                    polymerázová řetězová reakce v reálném čase