Název subjektu:         Krevní centrum s.r.o.

Název objektu:          Laboratoř Krevního centra s. r. o.

Číslo akreditovaného objektu:          8151

Osvědčení o akreditaci č.:    567/2023

Oblast akreditace:     Zdravotnická laboratoř - ČSN EN ISO 15189:2013

Aktualizováno dne: 19.01.2024

 

Vyšetření:

Poř. číslo

Analyt / parametr/diagnostika

Princip vyšetření

Identifikace postupu/ přístrojové vybavení

Vyšetřovaný materiál

Stupně volnosti1

801 - Klinická biochemie

1.

Ionty

Potenciometrie

(automaticky)

 

SOPV-LKC-01, verze 05;

SOPV-LKC-02, verze 05;

SOPV-LKC-03, verze 05;

PI-LKC-56, verze 02;

AU5811

Sérum, moč

A, B

2.

Vápník

Absorpční spektrofotometrie

(automaticky)

SOPV-LKC-04, verze 05;

PI-LKC-56, verze 02;

AU5811

Sérum, moč

A, B

3.

Hořčík

Absorpční spektrofotometrie

(automaticky)

SOPV-LKC-06, verze 05;

PI-LKC-56, verze 02;

AU5811

Sérum, moč

A, B

4.

Fosfor

Absorpční spektrofotometrie

(automaticky)

SOPV-LKC-07, verze 05;

PI-LKC-56, verze 02;

AU5811

Sérum, moč

A, B

5.

Nebílkovinné dusíkaté látky

Absorpční spektrofotometrie

(automaticky)

 

SOPV-LKC-12, verze 06;

SOPV-LKC-14, verze 06;

SOPV-LKC-36, verze 04;

PI-LKC-56, verze 02;

AU5811

Sérum, moč

A, B

6.

Celková bílkovina

Absorpční spektrofotometrie

(automaticky)

SOPV-LKC-15, verze 05;

PI-LKC-56, verze 02;

AU5811

Sérum, plazma

A, B

7.

Albumin

Absorpční spektrofotometrie

(automaticky)

SOPV-LKC-16, verze 05;

PI-LKC-56, verze 02;

AU5811

Sérum

A, B

8.

Glukóza

Absorpční spektrofotometrie

(automaticky)

SOPV-LKC-17, verze 05;

PI-LKC-56, verze 02;

AU5811

Sérum, moč

A, B

9.

Bilirubin celkový

Absorpční spektrofotometrie

(automaticky)

SOPV-LKC-20, verze 05;

PI-LKC-56, verze 02;

AU5811

Sérum

A, B

10.

Lipidy

Absorpční spektrofotometrie

(automaticky)

 

SOPV-LKC-22, verze 05;

SOPV-LKC-23, verze 06;

SOPV-LKC-24, verze 04;

SOPV-LKC-25, verze 05;

PI-LKC-56, verze 02;

AU5811

Sérum

A, B

11.

Enzymy

Absorpční spektrofotometrie

(automaticky)

 

SOPV-LKC-27, verze 05;

SOPV-LKC-28, verze 05;

SOPV-LKC-29, verze 05;

SOPV-LKC-30, verze 04;

SOPV-LKC-33, verze 05;

SOPV-LKC-34, verze 05;

PI-LKC-56, verze 02;

AU5811

Sérum

A, B

12.

Železo

Absorpční spektrofotometrie

(automaticky)

 

SOPV-LKC-10, verze 05;

PI-LKC-56, verze 02;

AU5811

Sérum

A, B

13.

Glykovaný hemoglobin (HbA1c)

Vysokoúčinná kapalinová chromatografie

(automaticky)

SOPV-LKC-184, verze 01;

PI-LKC-86, verze 01;

Arkray Adams HA 8180V

Krev

A, B

802 – Lékařská mikrobiologie

1.

Protilátky proti chlamydiím

Imunoanalýza s fotometrickou detekcí

(automaticky)

SOPV-LKC-381, verze 05;

SOPV-LKC-387, verze 05;

PI-LKC-90, verze 01;

Agility

Sérum

A, B

2.

Protilátky proti boreliím

Imunoanalýza s fotometrickou detekcí

(automaticky)

SOPV-LKC-391, verze 04;

PI-LKC-90, verze 01;

Agility

Sérum

A, B

3.

Protilátky proti EBV

Imunoanalýza s fotometrickou detekcí

(automaticky)

SOPV-LKC-372, verze 04;

PI-LKC-90, verze 01;

Agility

Sérum

A, B

4.

Protilátky proti CMV 

Imunoanalýza s fotometrickou detekcí

(automaticky)

SOPV-LKC-314, verze 03;

PI-LKC-90, verze 01;

Agility

Sérum

A, B

5.

Protilátky proti boreliím

(konfirmace)

Imunoblotting

(automaticky)

SOPV-LKC-393, verze 01;

PI-LKC-91, verze 01;

GEMINI

Sérum

A, B

6.

Markery HIV

Imunoanalýza s luminometrickou detekcí

(automaticky)

SOPV-LKC-683, verze 04

SOPV-LKC-681, verze 03

Liaison XL

PI-LKC-79

PI-LKC-87

Sérum, plazma

A, B

7.

Marker syfilis

Imunoanalýza s luminometrickou detekcí

(automaticky)

 

SOPV-LKC-684, verze 05

Liaison XL

PI-LKC-79

PI-LKC-87

Sérum, plazma

A, B

8.

Markery infekčních hepatitid

Imunoanalýza s luminometrickou detekcí

(automaticky)

 

SOPV-LKC-680, verze 06

SOPV-LKC-685, verze 05

Liaison XL

PI-LKC-79

PI-LKC-87

Sérum, plazma

A, B

813 - Laboratoř alergologická a imunologická

1.

CRP

Imunoturbidimetrie

(automaticky)

 

SOPV-LKC-38, verze 06;

PI-LKC-56, verze 02;

AU5811

Sérum

A, B

2.

IgG

Imunoturbidimetrie

(automaticky)

SOPV-LKC-62, verze 04;

PI-LKC-56, verze 02;

AU5811

Sérum, plazma

A, B

3.

IgA

Imunoturbidimetrie

(automaticky)

SOPV-LKC-61, verze 04;

PI-LKC-56, verze 02;

AU5811

Sérum

A, B

4.

IgM

Imunoturbidimetrie

(automaticky)

SOPV-LKC-63, verze 04;

PI-LKC-56, verze 02;

AU5811

Sérum

A, B

5.

Celkové IgE

Imunoanalýza s luminometrickou detekcí

(automaticky)

SOPV-LKC-75, verze 04;

PI-LKC-73, verze 03;

Roche e411

Sérum

A, B

6.

Specifické IgE

Imunoblotting

(automaticky)

SOPV-LKC-1000,verze 03;

PI-LKC-88, verze 01;

DYNABLOT

Sérum

A, B

7.

Protilátky proti tkáňové transglutamináze

Imunoanalýza s fotometrickou detekcí

(automaticky)

SOPV-LKC-474, verze 03;

PI-LKC-90, verze 01;

Agility

Sérum

A, B

8.

Protilátky proti deamidovanému gliadinu

Imunoanalýza s fotometrickou detekcí

(automaticky)

SOPV-LKC-476, verze 03;

PI-LKC-90, verze 01;

Agility

Sérum

A, B

815 - Laboratoř nukleární medicíny

1.

Nádorové markery

Imunoanalýza s luminometrickou detekcí

(automaticky)

SOPV-LKC-51, verze 04;

SOPV-LKC-52, verze 04;

SOPV-LKC-249, verze 04;

PI-LKC-78, verze 01;

DxI800

Sérum

A, B

2.

Hormony

Imunoanalýza s luminometrickou detekcí

(automaticky)

 

SOPV-LKC-44, verze 05;

SOPV-LKC-45, verze 04;

SOPV-LKC-46, verze 03;

SOPV-LKC-47, verze 04;

SOPV-LKC-48, verze 04;

PI-LKC-78, verze 01;

DxI800

Sérum

A, B

3.

PAPP-A

Imunoanalýza s luminometrickou detekcí

(automaticky)

SOPV-LKC-246, verze 01;

PI-LKC-73, verze 03;

Roche e411

Sérum

A, B

4.

free βhCG

Imunoanalýza s luminometrickou detekcí

(automaticky)

SOPV-LKC-248, verze 01;

PI-LKC-73, verze 03;

Roche e411

Sérum

A, B

5.

Ferritin

Imunoanalýza s luminometrickou detekcí

(automaticky)

SOPV-LKC-67, verze 03;

PI-LKC-78, verze 01;

DxI800

Sérum

A, B

6.

Vitamín B12

Imunoanalýza s luminometrickou detekcí

(automaticky)

SOPV-LKC-68, verze 03;

PI-LKC-78, verze 01;

DxI800

Sérum

A, B

7.

Folát

Imunoanalýza s luminometrickou detekcí

(automaticky)

SOPV-LKC-69, verze 03;

PI-LKC-78, verze 01;

DxI800

Sérum

A, B

816 - Laboratoř lékařské genetiky

1.

Vyšetření variant genomu

PCR s elektroforetickou detekcí na horizontálním gelu

SOPV-LKC-2001 verze 02

PI-LKC-2101 verze 02

PI-LKC-2102 verze 05

PI-LKC-2119 verze 04

Veriti 96W

Periferní krev

 

A, B, C, D

2.

Vyšetření variant genomu

PCR s elektroforetickou detekcí na horizontálním gelu

SOPV-LKC-2002 verze 01

PI-LKC-2103 verze 02

Veriti 96W

Periferní krev

 

A, B, C, D

3.

Vyšetření variant genomu

Real-time PCR

SOPV-LKC-2003, verze 04

PI-LKC-2104 verze 05

PI-LKC-2105 verze 03

PI-LKC-2106 verze 03

PI-LKC-2107 verze 03

PI-LKC-2108 verze 02

PI-LKC-2116 verze 03

PI-LKC-2117 verze 04

LightCycler® 480 II

Periferní krev

A, B, C, D

4.

Vyšetření variant genomu

Přímé sekvenování podle Sanger

SOPV-LKC-2004, verze 02

PI-LKC-2114 verze 02

ABI 3100 Avant

Periferní krev

A, B, C, D

5.

Vyšetření variant genomu

PCR-fragmentační analýza

SOPV-LKC-2005, verze 02

PI-LKC-2115 verze 01

PI-LKC-2151 verze 02

ABI 3100 Avant

Periferní krev

A, B, C, D

818 - Laboratoř hematologická

1.

Aktivovaný parciální tromboplastinový test

Koagulační metoda s optickou detekcí koagula; (automaticky)

SOPV-LKC-273, verze 03;

Sysmex CS 5100

Plazma

A, B

2.

Faktor VIII

Koagulační metoda s optickou detekcí koagula (automaticky)

SOPV-LKC-262, verze 03;

 Sysmex CS 5100

Plazma

A, B

3.

Protrombinový test

Koagulační metoda s optickou detekcí koagula; (automaticky)

SOPV-LKC-320, verze 04;

 Sysmex CS 5100

Plazma

A, B

4.

Fibrinogen

Koagulační metoda s optickou detekcí koagula (automaticky)

SOPV-LKC-271, verze 05;

 Sysmex CS 5100

Plazma

A, B

5.

Krevní obraz s pětipopulačním diferenciálním počtem leukocytů

Optická metoda

Průtoková cytometrie; Fotometrie; (automaticky)

SOPV-LKC-226, verze 01; Abbott Alinity HQ

Krev

A, B

 

 

 

 

 

 

Upřesnění rozsahu akreditace:

Odbornost / poř. číslo

Detailní informace k činnostem v rozsahu akreditace

801/1

Na+, K+, Cl+

801/5

Močovina (urea), kreatinin, kyselina močová

801/10

Cholesterol, triacylglyceroly, HDL, LDL

801/11

Alaninaminotransferáza (ALT), Aspartátaminotransferáza (AST), Gamaglutamyltransferáza (GGT), Alkalická fosfatáza (ALP), Amyláza (AMS), Kreatinkináza (CK)

802/1

Chlamydia trachomatis ve třídách IgA, IgG, IgM, Chlamydia pneumoniae ve třídách IgA, IgG, IgM,

802/2

Borrelia burgdorferi ve třídách IgG, IgM

802/3

EBV: VCA ve třídách IgG, IgM, EA-D ve třídě IgG, EBNA1 ve třídě IgG

802/4

CMV ve třídách IgG, IgM

802/5

Borrelia spp. ve třídách IgG, IgM

802/6

Antigen p24 HIV-1, protilátky HIV-1/2

802/7

Celkové protilátky Treponema pallidum

802/8

Virus Hepatitidy B: antigen HBsAg

Virus Hepatitidy C: celkové protilátky proti HCV

813/7

Tkáňová transglutamináza ve třídě IgA

813/8

Gliadin DA ve třídách IgA, IgG

815/1

Alfa-fetoprotein (AFP), CEA, Celkový prostatický antigen (PSA)

815/2

Tyroxin (T4), volný T4, trijodtyronin (T3), volný T3, TSH

816/1

HLA-B*27; celiakální sprue (lokusy DQA1*02, 05; DQB1*02, 03:02); ACE (ins/del)

816/2

BCR/ABL (varianty M-BCR, m-BCR, μ-BCR)

816/3

FV Leiden; FII (G20210A); PAI-1 (4G/5G); MTHFR (C677T, A1298C); HFE (C282Y, H63D); NOD2/CARD15 (R702W, G908R, 3020insC); LCT (T-13910C, A-22018G); JAK-2 (V617F); ITGA2 (L33P); FXIII (V34L)

816/4

ATP7B (exon 8, 14, 15)

816/5

UGT1A1 (TATA box); CALR (exon 9)

818/5

Krevní obraz (Leukocyty, Erytrocyty, Trombocyty, Hemoglobin, Hematokrit, MCV, MCH, MCHC, RDW, Neutrofily, Lymfocyty, Monocyty, Eosinofily, Basofily)

 

Vysvětlivky:

1    Zavedené stupně volnosti podle MPA 00-09-..:

A - Flexibilita týkající se dokumentovaného postupu vyšetření / odběru

B - Flexibilita týkající se techniky

C - Flexibilita týkající se analytů/parametrů

D - Flexibilita týkající se vyšetřovaného materiálu

Není-li uveden žádný stupeň volnosti, nemůže laboratoř pro dané vyšetření uplatňovat flexibilní přístup k rozsahu akreditace.

 

PCR                             polymerázová řetězová reakce

Real-time PCR             polymerázová řetězová reakce v reálném čase